Was können wir Ihnen anbieten?
Basics über meine Arbeit
Hilfe zur Selbsthilfe, begleitende Unterstützung, Auslagern von Tätigkeiten, Einschätzungen – es gibt viele Unterstützungsmöglichkeiten. Was genau Sie benötigen, das entscheiden Sie.
Benötigen Sie Unterstützung?
Haben Sie eine hervorragende Idee für eine Medizinprodukt, benötigen aber Informationen bzgl. Marktzugang, z.B. in Europa unter der EU MDR 2017/745?
Ihr QM-System funktioniert analog, aber eine digitale Lösung, inkl. elektronischer Signatur, wäre wünschenswert?
Sie haben ein Medizinprodukt entwickelt und möchten dieses nun in Verkehr bringen?
Ihr Qualitätsmanagementsystem funktioniert, Sie möchten aber die Effizienz steigern? Zum Beispiel durch ein eQMS?
Ihre Firma strebt eine Zertifizierung nach ISO 13485 an?
Sie planen die Übernahme eines Medizintechnikunternehmen und möchten gerne das Qualitätsmanagementsystem und den regulatorischen Status im Rahmen einer Due Dilligence in Erfahrung bringen?
Sie möchten Ihr Qualitätsmanagementsystem digitalisieren, aber wissen nicht worauf Sie achten müssen?
Sie haben ein kleines Medizintechnikunternehmen und benötigen einen Beauftragten der Leitung oder einen PRRC?
Ein paar ausgewählte Tätigkeitsfelder
Strategie
KPI
Planung
eQMS
Information
Beauftragter der Leitung
Implementation
Due Dilligence (Medtech)
Coaching – Beratung und unterstützung
Hilfe zur Selbsthilfe, begleitende Unterstützung, Auslagern von Tätigkeiten, Einschätzungen – es gibt viele Unterstützungsmöglichkeiten. Was genau Sie benötigen, das entscheiden Sie.
Erweitern Sie Ihr Netzwerk
Holen Sie sich professionelle Unterstützung an Bord. Speziell als Kleinunternehmen ist es oft schwierig, seriöse, kompetente und erfahrene Ansprechpartner zu haben. Langfristige Partnerschaften sind der Weg zum Erfolg.
Verbessern Sie ihr QM-System aktiv. Haben Sie eine Vision um Ihre Ziele zu erreichen.
Nach dem Audit haben wir Ruhe. Zum Glück.
Das Gegenteil ist der Fall. Nach dem Audit ist vor dem Audit – doch keine Angst. Audit-Aktionismus löst Stress aus und ist nicht nachhaltig. Sie wissen das? Wir auch. Und wir können Ihnen vermutlich helfen.
Gehen Sie es anders an. Setzen Sie sich Meilensteine. Lassen Sie sich nicht treiben, sondern gehen Sie voran. In allen anderen Business Units machen Sie das ja auch.
Skalierung und Due Dilligence
Sie planen ein starkes Wachstum? Sie möchten ein anderes Unternehmen erwerben, möchten aber vorab wissen, wie es um das Qualitätsmanagement steht? Mehr als verständlich. Kontaktieren Sie mich, und wir prüfen gemeinsam, ob eine Zusammenarbeit möglich ist.
Häufig gestellte Fragen
Was ist Qualitätsmanagement Beratung?
Die QM Beratung durch HQM Herber bietet maßgeschneiderte Lösungen zur Optimierung von Qualitätsmanagementsystemen (QMS). Mit über 15 Jahren Erfahrung unterstützen wir Unternehmen dabei, ihre Prozesse effizienter zu gestalten, gesetzliche Anforderungen zu erfüllen und die kontinuierliche Verbesserung voranzutreiben. Unsere Beratung umfasst die Implementierung von QMS, die Vorbereitung auf Zertifizierungen und die Optimierung bestehender Systeme – alles individuell auf die Bedürfnisse Ihres Unternehmens abgestimmt. Vertrauen Sie auf unsere Expertise, um Ihre Qualität und Wettbewerbsfähigkeit nachhaltig zu steigern.
Für wen ist Qualitätsmanagement Beratung geeignet?
Die Beratung ist für Unternehmen und Organisationen jeder Größe und Branche geeignet, die:
- Ihre internen Prozesse optimieren möchten.
- Eine Zertifizierung nach ISO 13485 oder MDSAP anstreben.
- Bestehende Qualitätsmanagementsysteme weiterentwickeln wollen.
- eQMS Systeme einführen möchten
- Ihre Kundenorientierung und Effizienz verbessern möchten.
- Nachhaltige und schlanke Prozesse etablieren wollen.
Wie erkenne ich, ob QM Beratung das Richtige für mein Unternehmen ist?
Qualitätsmanagement Beratung könnte das Richtige für Sie sein, wenn:
- Sie Qualitätssicherung als Wettbewerbsvorteil nutzen möchten.
- Kundenfeedback auf Verbesserungspotenzial in Prozessen hinweist.
- Ihr Unternehmen wachsen möchte und strukturiertere Abläufe benötigt.
- Zertifizierungen gefordert werden, z. B. durch Kunden oder Branchenstandards.
- Sie die Kosten durch fehlerhafte Produkte oder ineffiziente Prozesse senken wollen.
Ein Erstgespräch hilft Ihnen zu prüfen, ob eine Beratung Ihrem Unternehmen einen Mehrwert bietet.
Was sind typische Themen in der Qualitätsmanagement Beratung?
Zu den häufigsten Themen gehören:
- Aufbau und Einführung von Qualitätsmanagementsystemen (z. B. ISO 13485).
- Einführung von digitalen QMS Systemen (eQMS)
- Prozessanalyse und -optimierung.
- Vorbereitung auf Audits und Zertifizierungen (z.B. durch interne Audits)
- Schulungen und Sensibilisierung von Mitarbeitern.
- Entwicklung von Qualitätskennzahlen (KPIs).
- Digitalisierung und Automatisierung von Qualitätsprozessen.
Wie läuft eine Qualitätsmanagement Beratung bei HQM ab?
Der Beratungsprozess umfasst meist folgende Schritte:
- Analyse: Aufnahme der aktuellen Situation und Identifikation von Verbesserungsmöglichkeiten.
- Planung: Entwicklung eines maßgeschneiderten Maßnahmenplans.
- Umsetzung: Unterstützung bei der Einführung neuer Prozesse und Standards.
- Schulung: Training und Einbindung Ihrer Mitarbeitenden.
- Nachbereitung: Erfolgskontrolle und nachhaltige Verankerung der Verbesserungen.
Jeder Schritt wird individuell an die Bedürfnisse Ihres Unternehmens angepasst.
Welche Vorteile bringt Qualitätsmanagement Beratung meinem Unternehmen?
Die Beratung kann Ihnen helfen:
- Die Kundenzufriedenheit zu steigern.
- Fehlerkosten zu reduzieren.
- Effizientere Prozesse zu etablieren.
- Wettbewerbsvorteile durch zertifizierte Qualität zu sichern.
- Die Motivation und Zusammenarbeit Ihrer Mitarbeitenden zu fördern.
Muss mein Unternehmen für die Beratung bestimmte Voraussetzungen erfüllen?
Nein, es sind keine spezifischen Voraussetzungen notwendig. Unser Team holt Sie dort ab, wo Sie stehen, und begleitet Sie individuell auf Ihrem Weg zum erfolgreichen Qualitätsmanagement. Wichtig ist lediglich, dass Sie den Wunsch nach Verbesserung spüren.
Ist die Beratung auch online möglich?
Ja, wir bieten sowohl persönliche Beratungen vor Ort als auch Online-Workshops und Beratungen an. Die digitale Beratung ist flexibel, Beratung vor Ort hat aber auch seine Vorteile.
Was kostet eine Qualitätsmanagement Beratung?
Die Kosten richten sich nach dem Umfang des Projekts und den spezifischen Anforderungen. In einem unverbindlichen Erstgespräch erstellen wir ein individuelles Angebot, das zu Ihrem Budget und Ihren Zielen passt.
Wie starte ich die Qualitätsmanagement Beratung bei HQM-Herber.ch?
Kontaktieren Sie uns über das Formular auf unserer Website oder telefonisch. Gemeinsam besprechen wir Ihre Anforderungen und klären die nächsten Schritte.
Haben Sie weitere Fragen? Melden Sie sich – wir beraten Sie gerne!